Оттегляне капки за очи. Aifa, италианската агенция за лекарства изтегля капките за очи Redoff от аптечния гише , произведени от Thea Farma Spa след доклада на самата компания, за наличието в нея на „неизвестни примеси“.
По-конкретно, това е номер на партида 007016 с изтичане на срока на годност юли 2021 г. на лекарството Redoff coll Fl.5ML 0.2% + 0.1% - AIC 036506018.
Капка за очи, която се използва при конюнктивит, кератит и керато-конюнктивит, еписклерит и склерит, следоперативни реакции и при различни възпалителни форми на предния сегмент на окото, халазион, птеригион, дакриоцистит и при противовъзпалително лечение.
Въпросната партида има "резултати от спецификацията с неизвестни примеси". Както Aifa уточнява , всеки, който има партида от партидата у дома, не трябва да я използва.
„Поредицата от тестове, на които се подлагат лекарствата на пазара, понякога може да подчертае вариация във връзката между риска и ползата от употребата на лекарството или, по-просто, по-ниска ефективност от очакваната. Тогава в други случаи лекарството, подложено на контрол, може да няма качествен и количествен състав, деклариран в документите, придружаващи неговия жизнен път ”, гласи прессъобщението, в което се обяснява референтното законодателство.
Все още е:
„Във всички тези случаи AIFA се намесва с поредица от действия за защита на здравето на гражданина, които могат да варират от спиране до забрана за продажба (…) административна мярка, която с незабавен ефект предотвратява от момента на влизането му в сила продажбата на национална територия на лекарствена специалност (дори ако е регистрирана с централизирана процедура или процедура за взаимно признаване), на лекарствени продукти, които не са снабдени с разрешение за употреба (например галенични продукти, магистрални продукти и др.), винаги по съображения за общественото здраве ".
Всички аптеки бяха предупредени чрез циркуляр, събирането трябва да се извърши за 48 часа в цяла Италия.
Доминела Трънфио
