Locabiotal изтеглен от пазара поради възможната поява на тежки алергични реакции . Това е спрей за нос, базиран на фузафунгин , за който Координационната група за взаимно признаване и децентрализирани процедури за хуманни лекарства (CMDh) единодушно одобри отмяната на разрешенията в целия Европейски съюз. пускането на пазара.
Решението е последвано от преоценка от Комитета за оценка на риска за фармакологична бдителност (PRAC) на ЕМА, който стигна до заключението, че ползите от фузафунгин не надвишават рисковете му , особено след като може да доведе до тежки алергични реакции .
Ето защо Aifa, италианската агенция по лекарствата, стартира процедурата по оттегляне на лекарството "Locabiotal 50 mg / 5 ml разтвор за перорално и назално приложение - бутилка от 15 ml" , което единственото съдържа разрешен фузафунгин в Италия. Докато чакаше процедурата за изтегляне да приключи в срока, договорен на европейско ниво, Aifa незабавно изтегли пакетите на нашия пазар.
Какво е фузафунгин
Fusafungine е антибиотик, използван за лечение на инфекции на горните дихателни пътища. Това е активна съставка, извлечена от гъбата Fusarium lateritium, известна и използвана с противовъзпалителните си качества и използвана също като локален антибиотик за лечение на инфекции в устната кухина и носната кухина. Проведените досега оценки на Locabiotal, който има активната съставка на фузафунгин, доведоха до оттегляне на лекарството в целия Европейски съюз и в същото време аптеките и здравните заведения бяха предупредени да не го предоставят на пациенти, които не са все още информиран.
Очевидно е, че ако намерите все още валидна опаковка от това лекарство у дома, би било по-добре да го занесете в аптеката , която след това ще го изхвърли.
Германа Карило
ЧЕТЕТЕ още:
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ МЕЖДУ ХРАНИ И ЛЕКАРСТВА: ХРАНИТЕ, КОИТО ИЗБЯГВАЙТЕ ЗА ВСЯКА ЛЕКАРСТВА
НЕЗАКОННИ НАРКОТИЦИ, ЗА ДА ПРАВЯТ КРАВИТЕ ДА ПРОДАВАТ ПОВЕЧЕ МЛЯКО