Американската администрация по храните и лекарствата току-що определи лечението, което използва психеделични гъби за тежка депресия, като "революционна терапия"
"Пробивна терапия" (буквално "пробивна терапия"), за да се изрази в американците: това специално обозначение на "революционна терапия", което идва директно от FDA и касаещо халюциногенните гъби като терапия за депресия, устойчива на най-често срещаните лечения.
Американският държавен орган, който регулира лекарствата и храните, всъщност е определил психоактивно съединение, присъстващо в гъбите, като лечебен път, който може да предложи по-големи ползи от тези, които са по-чести при лечението на депресия.
Въпросното вещество е псилоцибин, който вече попадна в заглавията преди година благодарение на английско проучване. Тогава всъщност изследователите показаха, че ползите от използването на псилоцибин при пациенти с резистентна депресия (до 100 милиона души по света имат резистентна форма на депресия, която не отговаря на наличните лечения) продължават до 5 седмици по-късно. Освен това, същото това съединение успя да промени активирането на областите на мозъка, свързани с депресия, наблюдавани чрез функционален магнитен резонанс.
В този случай обозначението Fda идва след първите резултати, получени от клинично проучване, което все още е в процес на фаза 2 - междинен етап от клиничното изпитване, който обикновено включва десетки пациенти. Това изследване оценява каква е оптималната доза на лекарството при пациенти с резистентна депресия.
В случай че тази терапия премине финалната фаза 3 от клиничното изпитване, FDA трябва да препоръча промяна на ограничителната категория, в която е регистрирана, именно защото току-що е определена като пробивна терапия. Настоящата категория всъщност включва всички лекарства, чиито медицински ползи не са известни и които могат да причинят тежка зависимост, докато например изследователска група, ръководена от Медицинския факултет на Университета Джонс Хопкинс, предполага в проучване за неврофармакологията, че това терапията може да премине към различна категория, в която също се намират хапчета за сън, но очевидно с много по-строг контрол.
Този контрол, продължават изследователите, ще изисква терапията да бъде строго управлявана и координирана от лекаря. Всъщност изследователите на Джон Хопкинс посочват, че това съединение не е без риск.
По този начин, ако псилоцибинът потвърди своите положителни ефекти и преди всичко превъзходната му ефикасност в случаи на резистентна депресия, след няколко години най-сериозните пациенти ще го имат на разположение.
Прочетете също
- Вълшебни гъби: гъби за разширяване на съзнанието и лечение на депресия?
- Вълшебни гъби: Дозата псилобицин е достатъчна, за да стане неинхибиран и да помогне за депресията
Германа Карило
