На хомеопатични лекарства са станали популярни през последните години в Съединените щати. Въпреки това, Администрацията по храните и лекарствата (FDA) многократно се е намесвала, за да регулира и изясни лекарствата от така наречената „алтернативна медицина“. Преди няколко дни новината за нова мярка, която възнамерява да изследва някои потенциално опасни продукти.
Съгласно закона хомеопатичните продукти подлежат на същите изисквания за одобрение, фалшифициране и неправилно етикетиране като всеки друг фармацевтичен продукт. Въпреки това лекарствата, отпускани по лекарско предписание и без рецепта, обозначени като хомеопатични, се произвеждат и разпространяват без одобрение от FDA съгласно политиките за прилагане на агенцията от 1988 г. насам.
Повечето хомеопатични лекарства произлизат от растения и в зависимост от вида обещават да излекуват горе-долу всеки проблем. Американската FDA обаче се опасява, че някои от тези продукти могат потенциално да носят повече рискове, отколкото ползи.
Според FDA новата мярка е особено необходима за онези алтернативни лечения, които се предлагат на малки деца, на страдащи от рак, сърдечни заболявания или други сериозни заболявания. В тези случаи е установено, че хомеопатията ще бъде подложена на по-задълбочен контрол от агенцията, която по този начин възнамерява да защити потребителите от риска от приемане на продукти, които може да не донесат реални ползи, а напротив, потенциално да причинят вреда.
По-конкретно, FDA възнамерява да насочи своите регулаторни органи към следните видове продукти:
- продукти, които вече са докладвани за проблеми с безопасността;
- продукти, които съдържат или твърдят, че съдържат съставки, свързани с потенциално значими опасения за безопасността;
- продукти, които се прилагат за различни от оралните;
- продукти, предназначени да бъдат използвани за профилактика или лечение на сериозни и / или животозастрашаващи заболявания и състояния;
- продукти за уязвими групи от населението;
- продукти, които не отговарят на стандартите за качество, здравина или чистота, както се изисква от закона.
Примери за продукти, предназначени да бъдат подложени на новия контрол в проекта на ръководството, са тези за бебета и деца, които според етикетите съдържат съставки, свързани с потенциално значими проблеми с безопасността (като беладона и nux vomica) и продукти, предлагани на пазара за лечение на сериозни състояния, като рак и сърдечни заболявания.
Според комисаря на FDA Скот Готлиб:
„През последните години наблюдаваме голямо увеличение на продуктите, обозначени като хомеопатични, които се предлагат на пазара за широк спектър от заболявания и състояния, от обикновена настинка до рак. В много случаи хората поверяват доверието и парите си на терапии, които могат да донесат малка или никаква полза в борбата срещу сериозни заболявания или по-лошо, което може да причини значителна и дори непоправима вреда, тъй като продуктите са лошо произведени или съдържат активни съставки, които не са правилно тестван "
Следователно предложената нова регулация на хомеопатичните лекарства възнамерява да вземе предвид настоящата сложност на пазара чрез подход, основан повече на риска.
Марк Ленд, президент на Американската асоциация на хомеопатичните фармацевти, е загрижен, че този ход на FDA ще засегне "огромното мнозинство" от хомеопатичните лекарства, предлагани в САЩ.
От хомеопатията може да се интересувате и от:
- ХОМЕОПАТИЯ: ЕТО КОЙ ГИ ПОЛЗВА НАЙ-ДОБРЕ
- ХОМЕОПАТИЯ: РЕАЛНО РАБОТИ ЛИ Е? ОТНОВО Е ПОЛЕМИКА
Новата разпоредба ще бъде предмет на 90-дневен период от коментари и наблюдения, преди да стане окончателна. Длъжностните лица ще прочетат и разгледат всички получени становища по въпроса и ще напишат окончателна насока, която ще замени документа от 1988 г., който е в сила в момента в САЩ.
Франческа Биаджоли
